ผู้ป่วยในการทดลองมะเร็งระยะที่ 1 อาจจะบิดเบือนผลลัพธ์หากพวกเขายังได้รับวิตามินการเตรียมสมุนไพรแร่ธาตุและอาหารเสริมอื่น ๆ ด้วย
มากกว่าหนึ่งในสามของผู้ป่วยในรายงานการทดลองใช้ยาทางเลือกเหล่านี้ตามรายงานใน <10> ฉบับวันที่ 10 กุมภาพันธ์ของวารสารโรคมะเร็งทางคลินิก
การทดลองระยะที่ 1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อทดสอบความปลอดภัยของยาที่ใช้ในการทดลองและเพื่อพิจารณาว่ามีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายหรือไม่ ดร. Christopher Daugherty ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์จากมหาวิทยาลัยชิคาโกกล่าวว่าเนื่องจากกิจกรรมทางชีวภาพของสมุนไพรและอาหารเสริมจากธรรมชาติอื่น ๆ ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด
“หากมีสิ่งใดไม่ดีเกิดขึ้นกับผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 1 เราจะนำมันมาใช้กับยาที่ใช้ในการทดลอง” Daugherty กล่าว “ แต่ยาเสริมและยาทางเลือกที่ใช้งานทางชีวภาพส่วนใหญ่เป็นตัวแทนที่ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างดีและเราไม่รู้ว่าผลกระทบของพวกมันจะมีต่อร่างกายด้วยตัวเอง
“ ถ้าเราไม่รู้ว่าผลของยาทางเลือกคืออะไรหรือถ้าเราไม่รู้ว่าผู้ป่วยใช้ยาอะไรเราสามารถสันนิษฐานได้ว่ายาที่ใช้ในการทดลองนั้นไม่ปลอดภัยหรือปลอดภัย” Daugherty กล่าว
ในการศึกษาทีมของ Daugherty ได้สัมภาษณ์ผู้ป่วย 212 คนที่เป็นมะเร็งขั้นสูงที่ลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ผู้ป่วยถูกสัมภาษณ์เกี่ยวกับการใช้ยาทางเลือกทางชีวภาพ
ทีมพบว่า 34% ของผู้ป่วยรับประทานอาหารเสริมเหล่านี้คล้ายกับการใช้งานในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา
ในบรรดาผู้ป่วย 41 คนกล่าวว่าพวกเขากำลังทานวิตามินและแร่ธาตุเช่นวิตามิน A, C, D, E และ B12, ซีลีเนียม, แมกนีเซียม, สังกะสีและทองแดง นอกจากนี้ผู้ป่วย 40 คนกล่าวว่าพวกเขาเตรียมสมุนไพรเช่นกรงเล็บของแมว laetrile สาโทเซนต์จอห์นดอกธิสเซิลนมโสมและ echinacea
แม้ว่าผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 1 ไม่ควรรับประทานยาชนิดอื่น แต่ดอจเฮอร์ตี้เชื่อว่ามีเหตุผลหลายประการที่มักมองข้ามการปรุงตามธรรมชาติ
บางครั้งผู้ป่วยลังเลที่จะบอกแพทย์ว่าพวกเขากำลังทานยาทางเลือกเพราะพวกเขาไม่คิดว่ามันสำคัญหรือพวกเขาไม่ต้องการถูกบอกให้หยุดใช้พวกเขา Daugherty กล่าว
“ ผู้ป่วยต้องบอกแพทย์ว่ายาพวกเขาทานอะไรเช่นวิตามินขนาดใหญ่ด้วยตัวเองพวกนี้อาจไม่เป็นอันตราย แต่ถ้าคุณรวมกับยาตัวอื่นที่เผาผลาญในตับ เกิดขึ้น “เขาพูด
ยกตัวอย่างเช่นสาโทเซนต์จอห์นอาจเป็นพิษต่อตับหากนำมาพร้อมกับยาเคมีบำบัดบางชนิด Daugherty กล่าว “ ในทางกลับกันยาทางเลือกบางตัวอาจป้องกันผลข้างเคียงดังนั้นเราอาจสันนิษฐานได้ว่ายาของการทดลองนั้นปลอดภัย” เขากล่าว
แพทย์ก็มักจะหละหลวมในการถามผู้ป่วยเกี่ยวกับยาทางเลือก อาจมีสาเหตุหลายประการ Daugherty กล่าว ในอีกด้านหนึ่งแพทย์อาจไม่คิดที่จะถามและในทางกลับกันพวกเขาอาจไม่คิดว่ายาเสพติดอาจทำให้เกิดปัญหาได้
และเนื่องจากเป็นการยากที่จะให้ผู้ป่วยมะเร็งเข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 1 นักวิจัยบางคนอาจลังเลที่จะทำให้ผู้ป่วยที่มีศักยภาพออกไป “ นอกจากนี้แพทย์ส่วนใหญ่ยังไม่รู้จักการแพทย์ทางเลือกมากนัก” ดอจเฮอร์ตี้กล่าว
ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งเชื่อว่าทั้งผู้ป่วยและแพทย์จำเป็นต้องกังวลเกี่ยวกับยาใด ๆ ที่ผู้เข้าร่วมจะได้รับก่อนเริ่มการทดลองทางคลินิก
“ ถ้าคนไม่ถูกถามเกี่ยวกับยาทางเลือกในวันนี้และอายุ – มันเป็นสิ่งที่ไม่ดี” ดร. Tieraona Low Dog ผู้อำนวยการการศึกษาของโปรแกรมการแพทย์บูรณาการที่มหาวิทยาลัยแอริโซนากล่าว
ผู้ป่วยจำเป็นต้องถูกถามเกี่ยวกับการใช้ยาทางเลือกเพราะพวกเขาสามารถปรับเปลี่ยนผลลัพธ์ได้ Low Dog กล่าว
“ หากคุณจะเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกคุณต้องเปิดเผยกับแพทย์และนักวิจัยอย่างถี่ถ้วนเกี่ยวกับสิ่งที่คุณได้ใช้และนั่นไม่ใช่แค่วิตามินแร่ธาตุและสมุนไพรเท่านั้น หลายสิ่งเหล่านี้อาจส่งผลต่อยาทดลองและผลลัพธ์ของคุณ “Low Dog กล่าว
นอกจากนี้เนื่องจากเวชภัณฑ์ทางเลือกเป็นเรื่องธรรมดาในปัจจุบันแพทย์จึงต้องตอบคำถามเฉพาะผู้ป่วยเกี่ยวกับพวกเขา Low Dog กล่าว “ถ้าคุณไม่ถามพวกเขาจะไม่บอก”